Home
Home
Single digital gateway for public services
favorite_border

The procedure for authorizing the activity of distributing veterinary medicinal products, reagents, and diagnostic kits for veterinary use*

favorite_border
Add favorite
Procedure
Online
Companii
National

Details

The procedure consists of authorizing the activity of distribution of veterinary medicinal products, reagents, and diagnostic kits for veterinary use by the County Veterinary Sanitary and Food Safety Directorates, in accordance with the provisions of the Veterinary Health Standard regarding the conditions for organizing and operating veterinary pharmaceutical units, as well as the procedure for veterinary health registration/authorization of units and activities within the veterinary pharmaceutical field, approved by the ANSVSA President's Order no. 83/2014, with subsequent amendments and additions.

In the case of an incomplete application or documentation, the applicant is informed, within a maximum of 5 working days from the receipt of the application, about the need to submit the documents necessary to complete the file.

The evaluation of distribution units of veterinary medicinal products, reagents, and diagnostic kits for veterinary use is carried out for each working point.

Distribution authorizations for veterinary medicinal products, reagents, and diagnostic kits for veterinary use are issued for each working point.

If, after verification by specialized staff within the county veterinary sanitary and food safety directorate, non-compliance with the conditions provided by the legislation in force is found, a period for remedying the deficiencies of a maximum of 30 calendar days from the date the evaluation report is drawn up is granted.

If, after verification of the unit, upon expiry of the remediation period granted, non-compliance with the conditions provided by the legislation in force is found, the authorization file is rejected based on the findings carried out and recorded in the evaluation report; the applicant is informed of the decision to reject the file, within 5 working days from the date of finding the non-fulfillment of the legal operational conditions.

*
Entitled persons
Regulated professions
Required documents

Denumire

Descriere

Obligatoriu

Semnătură digitală

Tip document

Descarcă


-
Request for granting wholesale distribution authorization*
Descarcă
Formular tipizat
obligatoriu cu semnatură digitală disponibil și prin OOTS
The request will be submitted in the format provided in Annex no. 9 to the Veterinary Sanitary Norm regarding the conditions for the organization and operation of veterinary pharmaceutical units, as well as the procedure for veterinary sanitary registration/veterinary sanitary authorization of units and activities in the veterinary pharmaceutical field, approved by the Order of the ANSVSA President no. 83/2014, with subsequent amendments and additions.*
Documents regarding the fulfillment of the requirements provided in art. 100 para. (2) of Regulation 2019/6*
Descarcă
Scanned document
obligatoriu cu semnatură digitală disponibil și prin OOTS
Proof of payment of the fee*
Descarcă
Scanned document
obligatoriu cu semnatură digitală disponibil și prin OOTS
Proof of payment into the account of the sanitary-veterinary and food safety directorate of the county where the distribution unit operates, of the fee provided in Annex no. 6 letter C to the Order of the President of A.N.S.V.S.A. no. 96/2014 regarding the approval of the fees applicable in the sanitary-veterinary and food safety field, with subsequent amendments and additions*
Issued documents

Denumire

Tip document

Descarcă


-
Authorization for the distribution of veterinary medicinal products, reagents, and veterinary diagnostic kits*
obligatoriu cu semnatură digitală disponibil și prin OOTS
Fees

Title

Payment method

Value

Currency


None
Deadlines
Resolution time:
90
Calendar days
Case filling duration:
15
Calendar days
Notification deadline:
5
Calendar days
Appeal routes

If the economic operators are dissatisfied with the outcome of the request, they may lodge an appeal within the time limits and conditions stipulated by Law no. 554/2004 on administrative litigation, as subsequently amended and supplemented.

*
Additional information
More info:
Links
None
Assistance and problem-solving services
None
Last updated: 
14 March 2025
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
Institution responsible with document: 
Publicat de către: 
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of formal writing, used to organize longer prose.
National Sanitary Veterinary and Food Safety Authority*
*Content marked with an asterisk (*) has been automatically translated and may not fully reflect the original meaning. For objective interpretation, please consult the Romanian version.
Piaţa Presei Libere nr. 1, Clădirea nr. Corp D1, Sector 1, RO
Telefon: 0372184977
Fax: 0372184993
Email: office@ansvsa.ro
Table of contents

Competent entities

Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Alba
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Arad
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Arges
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Bacau
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Bihor
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Bistrita Nasaud
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Botosani
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Braila
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Brasov
Direcţia Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor - Bucureşti
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Buzau
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Calarasi
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Caras Severin
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Cluj
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Constanta
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Covasna
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Dambovita
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Dolj
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Galati
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Giurgiu
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Gorj
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Harghita
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Hunedoara
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Ialomita
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Iasi
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Ilfov
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Maramures
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Mehedinti
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Mures
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Neamt
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Olt
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Prahova
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Salaj
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Satu Mare
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Sibiu
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Suceava
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Teleorman
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Timisoara
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Tulcea
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Valcea
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Vaslui
Direcția Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor Vrancea
A.D.R.
This site is managed by the Romanian Digitalisation Authority and is an official website of the Romanian Government
Public Institutions
Need assistance?
EU Institutions
Info
PNRR
PNRR. Finanțat de Uniunea Europeană
UrmătoareaGenerațieUE
© 2024 roepas.ro