Punct unic de acces la servicii publice
Procedura privind stabilirea preturilor pentru medicamente de uz uman in Romania care au statutul de: orfane, imunologice, medicamente derivate din sange si plasma umana, medicamente notificate privind discontinuitatea.
favorite_border
Adăugare la favorite
Procedură
Online
Companii
Cetateni
National
ROEID
Detalii
Procedura se adreseaza detinatorilor de autorizatie de punere pe piata ( DAPP) sau reprezentantilor legali ai acestora.
Prezenta procedură poate fi accesată urmând link-ul de mai jos și apoi prin apăsarea butonului "pentru serviciul online aplicați aici"
http://www.ms.ro/organizare/directia-politica-medicamentului-si-a-dispozitivelor-medicale/#tab-id-7
Persoane îndreptățite
Profesii reglementate
Documente necesare
Denumire
Descriere
Obligatoriu
Semnătură digitală
Tip document
Descarcă
Nu s-au găsit rezultate
Cerere tip - anexa nr. 1 din Norme + RECIPISĂ
Descarcă
Cererea este prevăzută în Anexa 1 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări Cererea va fi însoțită de recipisa generată electronic în urma selecției din cataloagele țărilor de referențiere - documentele se încarcă semnate cu semnătură electronică extinsă
Copie a APP sau a deciziei Comisiei europene emise in cadrul procedurii centralizate
Descarcă
- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Copie - Anexe APP/anexe decizie Comisie Europeană procedură centralizată
Descarcă
- documentele se încarcă semnate cu semnătură electronică extinsă
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 2 din Norme
Descarcă
Declarația este prevăzută în Anexa 2 din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Declarație pe proprie răspundere a deținătorului APP sau a reprezentantului - Anexa 3 din Norme
Descarcă
Declarația este prevăzută în Anexa 3 la Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul MS nr.368/2017, cu modificări și completări - documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Imputernicire din partea companiei farmaceutice pentru societati/persoane fizice care depun/inregistreaza dosarele
Descarcă
- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Confirmare ANMDMR privind clasificarea medicamentului
Descarcă
- documentul se încarcă în platformă, semnat cu semnătură electronică extinsă
Copie de pe comunicarea catre ANMDMR cu privire la data punerii efective pe piata a medicamentului - Anexa nr. 4 din Norme
Descarcă
Declaratia este prevazuta în Anexa nr. 4 din Normele pricind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificări și completăriComunicarea va purta numarul de inregistrare de la ANMDMR- documentul se încarcă semnat cu semnătură electronică extinsă
Taxe
Denumire
Modalitate plată
Valoare
Valută
None
Termene
Timp de soluționare:
120
Zile calendaristice
Termen completare dosar:
15
Zile calendaristice
Termen notificare:
5
Zile calendaristice
Căi de atac
În cazul unui litigiu între beneficiar și autoritatea competentă sunt aplicabile dispozițiile de drept comun.
Informații suplimentare
Alte informații:
Link-uri utile
Nu s-au găsit rezultate
Servicii de asistență și soluționare a problemelor
Nu s-au găsit rezultate
Ultima actualizare:
22 aprilie 2026
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Instituția responsabilă pentru document:
Publicat de către:
A paragraph is a self-contained unit of a discourse in writing dealing with
a particular point or idea. Paragraphs are usually an expected part of
formal writing, used to organize longer prose.
Ministerul Sanatatii Directia Farmaceutica și Dispozitive Medicale
Str. Cristian Popisteanu, nr.1-3, Sector 1, Sector 1, RO
Telefon:
0213072500
Fax:
Email:
relatii.publice@ms.ro
Conținut
Structuri competente
Serviciul Preturi si Politica Medicamentului
Spune-ți părerea
Oferă opinia ta despre conținutul acestei pagini. Poți lăsa uncomentariu despre ceea ce putem îmbunătăți. Nu vei primi un răspuns lacomentariul tău. Folosește formularul de contact pentru a clarificaîndoielile despre informațiile și serviciile disponibile pe acest portal.
Ați găsit ce ați căutat?
Ajută-ne să ne îmbunătățim